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【歡迎參與】抗體藥物研發(fā)網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)

2022/5/18 16:56:22提供者：美谷分子儀器（上海）有限公司進(jìn)入該公司展臺(tái)
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抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物，具有特異性強(qiáng)、不良反應(yīng)小等優(yōu)勢(shì)，近年來在腫瘤和自身免疫性疾病治療等域取得了快速發(fā)展。
近年來，在FDA 每年批準(zhǔn)的新藥中，抗體藥物占據(jù)了1/5 的份額。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1986年（美國(guó)FDA 批準(zhǔn)第一款單抗OKT3）-2015 年期間（29 年），有五十款抗體藥物獲批；2015 年-2021 年期間（6 年），美國(guó)FDA 同樣批準(zhǔn)了50 款抗體藥物。可以看出，隨著抗體藥物的發(fā)展，其監(jiān)管速度越來越快，相信在這樣的趨勢(shì)下，抗體藥物的審批速度和數(shù)量將越來越快，同時(shí)還有抗體藥物龐大的銷售體量的支撐，可以預(yù)見的是，抗體藥物的開發(fā)大潮還將持續(xù)。但是，其研發(fā)工藝不完善、技術(shù)不成熟等因素，對(duì)抗體行業(yè)來說既是機(jī)遇又是挑戰(zhàn)。

會(huì)議時(shí)間：2022 年5 月21 日9:00-17:00
會(huì)議地點(diǎn)：藥視網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)講堂
Molecular Devices演講時(shí)間：
9:50-10:25
Molecular Devices演講主題：
如何利用酶標(biāo)儀獲得完整、一致的合規(guī)數(shù)據(jù)

簡(jiǎn)介：
FDA、MHRA、EMA等機(jī)構(gòu)相繼出臺(tái)了關(guān)于數(shù)據(jù)完整性、安全性的一系列要求，我國(guó)藥監(jiān)局也發(fā)布了《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》，并在2020年12月1日正式實(shí)施。在全球越來越嚴(yán)格的合規(guī)大背景下，Molecular Devices公司針對(duì)生物制品GMP\GLP的相應(yīng)要求，推出了更新版的SoftMax Pro 7.1.2 GxP合規(guī)軟件，本次演講著重介紹該軟件在合規(guī)性方面的優(yōu)勢(shì)，以及針對(duì)生物活性評(píng)價(jià)和生物效價(jià)方法驗(yàn)證提供一種快捷有效的方法。

演講者簡(jiǎn)介
錢君娣 Molecular Devices公司高應(yīng)用科學(xué)家

畢業(yè)于華南農(nóng)業(yè)大學(xué)，資深應(yīng)用工程師，從事科研儀器技術(shù)應(yīng)用工作逾10年，深耕于分子生物和細(xì)胞生物研究域的相關(guān)產(chǎn)品及其應(yīng)用，現(xiàn)擔(dān)任Molecular Devices公司的高應(yīng)用科學(xué)家

報(bào)名二維碼

會(huì) 議內(nèi) 容Meeting contents

8:55-9:00 會(huì)議致辭

9:00-9:50
抗體藥研發(fā)中的質(zhì)量分析策略
張益艾蘇萊生物合伙人兼席科學(xué)家

9:50-10:25
如何利用酶標(biāo)儀獲得完整、一致的合規(guī)數(shù)據(jù)
錢君娣 Molecular Devices公司高應(yīng)用科學(xué)家

10:25-10:35  抽獎(jiǎng)活動(dòng)

10:35-11:10
移液工作站在抗體藥物研發(fā)域的主要應(yīng)用
劉健耶拿產(chǎn)品經(jīng)理

11:10-12:00
主題分享

13:00-13:45
相容性研究策略
姚雪靜榮昌生物副總裁

13:45-14:15
新《中國(guó)藥典》制藥用水解讀與Milli-Q 純水解決方案
唐瑩默克應(yīng)用家

14:15-14:20  抽獎(jiǎng)活動(dòng)

14:20-14:50
數(shù)字化與模塊化設(shè)計(jì)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用分享
丁振中德圖產(chǎn)品工程師

14:50-15:35
快速評(píng)估生物制劑質(zhì)量與穩(wěn)定的方法-提高預(yù)測(cè)與篩選的策略
曹迪百奧泰生物分析總監(jiān)

15:35-16:05
非標(biāo)記分析平臺(tái)在抗體藥物篩選及穩(wěn)定性方面的應(yīng)用
韓佩韋馬爾文帕納科生命科學(xué)業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理

16:05-16:10  抽獎(jiǎng)活動(dòng)

16:10-16:40主題分享