為持續(xù)增強(qiáng)本市生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源與產(chǎn)業(yè)化能力，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，市政府發(fā)布了《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，旨在挖掘用好全市優(yōu)勢(shì)科教資源和臨床醫(yī)療資源。

　　加快中國(guó)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系核心基地天津基地建設(shè)，持續(xù)推動(dòng)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院創(chuàng)新資源在津聚集。爭(zhēng)取高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物制造數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)、生物制造中試平臺(tái)等大平臺(tái)在津布局，進(jìn)一步豐富生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源。加快培育合成生物學(xué)、現(xiàn)代中藥、放射性藥物、核酸藥物、細(xì)胞和基因治療、“AI+醫(yī)藥”、高值醫(yī)用耗材、腦科學(xué)、再生醫(yī)學(xué)等特色賽道。

　　支持三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立研究型病房，研究型病房不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理，不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率、平均住院日、按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)臨床績(jī)效體系等考核。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化流程，臨床研究啟動(dòng)整體用時(shí)縮短至25周以內(nèi)。

　　推動(dòng)藥品注冊(cè)審評(píng)國(guó)家改革試點(diǎn)落地，將藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限壓縮至60個(gè)工作日以內(nèi)。支持企業(yè)爭(zhēng)取生物制品在津分段生產(chǎn)試點(diǎn)。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑開展研究，探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制體外診斷試劑可行性。

　　指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥事會(huì)規(guī)范流程，應(yīng)用目錄公布后1個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì)，按照“按需配備、應(yīng)配盡配”的原則將納入應(yīng)用目錄的創(chuàng)新藥械納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥目錄數(shù)量、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院。持續(xù)優(yōu)化新上市醫(yī)藥產(chǎn)品掛網(wǎng)服務(wù)。支持“AI+醫(yī)療產(chǎn)品”、腦機(jī)接口等新技術(shù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)示范應(yīng)用。支持將創(chuàng)新藥械納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。

　　加強(qiáng)核醫(yī)學(xué)科建設(shè)和核藥學(xué)研究生培養(yǎng)力度，鼓勵(lì)有條件的三甲醫(yī)院爭(zhēng)取《放射性藥品使用許可證（第四類）》資質(zhì)。支持核酸藥物及遞送系統(tǒng)研發(fā)，加速引聚上下游優(yōu)質(zhì)企業(yè)，推動(dòng)成鏈成群，打造專業(yè)化園區(qū)。支持天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)創(chuàng)新細(xì)胞和基因治療管理模式，爭(zhēng)取國(guó)家先行先試政策，探索實(shí)施細(xì)胞和基因治療分級(jí)分類制度。支持新一代腦機(jī)接口共性技術(shù)攻關(guān)，推動(dòng)核心器件、高端儀器設(shè)備及醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。