婦科利普刀 婦科設備廠家
1儀器概述
DS98F-L型婦科利普刀是頻手術(shù)器結(jié)合系列形態(tài)各異的婦科用電極治療各種宮頸病變,該技術(shù)可以連續(xù)切除宮頸癌發(fā)病危區(qū)(宮頸鱗柱上皮交界處),有效預防宮頸癌,使用它手術(shù)安全,有效,不需要住院,并發(fā)癥少,并可保留完整連續(xù)的標本進行病理檢查,明顯降低宮頸癌的誤診率和漏診率。
2適用范圍
DS98F-L型婦科利普刀的適用范圍:
(1)慢性宮頸炎:宮頸糜爛、宮頸外翻、宮頸白斑、宮頸息肉(頸管內(nèi)大的息肉或多發(fā)息肉);
(2)宮頸濕疣;
(3)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變等癌前病變;
(4)CIN;懷疑CIN2或CIN3:持續(xù)CIN1或CIN1隨訪不便的患者。CIN3包括重訂非典型增生和原位癌,而LEEP只適用于重度非典型增生,但不宜用于宮頸原位癌,LEEP治療原位癌后的復發(fā)率是29%,而傳統(tǒng)的冷刀治療后的復發(fā)率是6%;(CIN:不典型增生和原位癌總稱為表皮內(nèi)新生物,即CIN;只限于上皮層病變,無間質(zhì)浸潤)
(5)懷疑宮頸非典型鱗狀細胞。
(1)慢性宮頸炎:宮頸糜爛、宮頸外翻、宮頸白斑、宮頸息肉(頸管內(nèi)大的息肉或多發(fā)息肉);
(2)宮頸濕疣;
(3)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變等癌前病變;
(4)CIN;懷疑CIN2或CIN3:持續(xù)CIN1或CIN1隨訪不便的患者。CIN3包括重訂非典型增生和原位癌,而LEEP只適用于重度非典型增生,但不宜用于宮頸原位癌,LEEP治療原位癌后的復發(fā)率是29%,而傳統(tǒng)的冷刀治療后的復發(fā)率是6%;(CIN:不典型增生和原位癌總稱為表皮內(nèi)新生物,即CIN;只限于上皮層病變,無間質(zhì)浸潤)
(5)懷疑宮頸非典型鱗狀細胞。
3性能特點
DS98F-L型婦科利普刀的性能點:
●婦科射頻治療儀(LEEP刀)是由多種電極組成的,包括環(huán)形、球形、針形、三角形、方形等。
●包括射頻技術(shù)所有的功能:切割、凝血、消融、蒸發(fā)、收縮、電灼(手術(shù)精確,可以達到傳統(tǒng)電刀達不到的非常精細的手術(shù)效果);
●微創(chuàng):無壓力切割,組織損傷。〒p傷深度小于20微米,很少有纖維形成,術(shù)后很少發(fā)生疤痕);
●不發(fā)生傳統(tǒng)電刀所造成的組織拉扯、碳化的現(xiàn)象,約2/3的病人可以得到不影響病理檢查的組織標本。
●痛苦小,不用麻醉或僅用局部浸潤麻醉,并發(fā)癥少(出血和感染少);
●安全:無觸電及燒灼的危險;
●對手術(shù)室無殊的要求,可在門診進行;
●婦科射頻治療儀(LEEP刀)是由多種電極組成的,包括環(huán)形、球形、針形、三角形、方形等。
●包括射頻技術(shù)所有的功能:切割、凝血、消融、蒸發(fā)、收縮、電灼(手術(shù)精確,可以達到傳統(tǒng)電刀達不到的非常精細的手術(shù)效果);
●微創(chuàng):無壓力切割,組織損傷。〒p傷深度小于20微米,很少有纖維形成,術(shù)后很少發(fā)生疤痕);
●不發(fā)生傳統(tǒng)電刀所造成的組織拉扯、碳化的現(xiàn)象,約2/3的病人可以得到不影響病理檢查的組織標本。
●痛苦小,不用麻醉或僅用局部浸潤麻醉,并發(fā)癥少(出血和感染少);
●安全:無觸電及燒灼的危險;
●對手術(shù)室無殊的要求,可在門診進行;
4禁忌癥
DS98F-L型婦科利普刀的禁忌癥:
●如在同時患有外陰炎、陰道炎及生殖系統(tǒng)急性炎癥者,應先行治愈;
●同時患有不規(guī)則陰道流血、月經(jīng)不調(diào),應先明確診斷、治愈;
●同時患有其它部位、其它系統(tǒng)疾病,與本病有相互影響的,應先會診;
●有凝血功能障礙的、妊娠的、癌變的禁忌;
●宮內(nèi)有尾絲環(huán)的,應提前取出,以免影響療效;
●如果已經(jīng)做了子宮次全切除術(shù),可在術(shù)后半年以后再治宮頸。
●如在同時患有外陰炎、陰道炎及生殖系統(tǒng)急性炎癥者,應先行治愈;
●同時患有不規(guī)則陰道流血、月經(jīng)不調(diào),應先明確診斷、治愈;
●同時患有其它部位、其它系統(tǒng)疾病,與本病有相互影響的,應先會診;
●有凝血功能障礙的、妊娠的、癌變的禁忌;
●宮內(nèi)有尾絲環(huán)的,應提前取出,以免影響療效;
●如果已經(jīng)做了子宮次全切除術(shù),可在術(shù)后半年以后再治宮頸。
5工作原理
DS98F-L型婦科利普刀的的工作原理:
采用頻無線電波通過LEEP(環(huán)形)金屬絲由電極尖端產(chǎn)生3.8兆赫的頻電波,在接觸身體組織的瞬間,由組織本身產(chǎn)生阻抗,吸收電波產(chǎn)生熱,使細胞內(nèi)水分形成蒸汽來完成各種切割、止血等手術(shù)目的,但不影響切口邊緣組織的病理學檢查。LEEP刀與傳統(tǒng)電刀的原理是不同的:傳統(tǒng)電刀是由電極本身阻抗,因電流通過而產(chǎn)生熱來達到手術(shù)目的,輸出頻率是0.3-1.0兆赫,而LEEP刀由射頻轉(zhuǎn)化的熱能產(chǎn)生于組織內(nèi)部,由射頻正弦波使細胞內(nèi)水分震蕩,產(chǎn)熱蒸發(fā),手術(shù)電極所接觸的細胞破裂從而使組織分開,而手術(shù)電極本身不發(fā)熱。
LEEP刀主要由圖1所示的幾大部分組成。射頻源產(chǎn)生射頻信號,經(jīng)過控制端、功率放大后隔離輸出,微控制器(CPU)根據(jù)預置的功率值精確控制輸出功率,檢測裝置實時監(jiān)測治療的程度,并可接受鍵盤輸入的功率設定值;手術(shù)電極用于將射頻源定點介入到病變組織;回路極板主要是用于形成治療回路;
采用頻無線電波通過LEEP(環(huán)形)金屬絲由電極尖端產(chǎn)生3.8兆赫的頻電波,在接觸身體組織的瞬間,由組織本身產(chǎn)生阻抗,吸收電波產(chǎn)生熱,使細胞內(nèi)水分形成蒸汽來完成各種切割、止血等手術(shù)目的,但不影響切口邊緣組織的病理學檢查。LEEP刀與傳統(tǒng)電刀的原理是不同的:傳統(tǒng)電刀是由電極本身阻抗,因電流通過而產(chǎn)生熱來達到手術(shù)目的,輸出頻率是0.3-1.0兆赫,而LEEP刀由射頻轉(zhuǎn)化的熱能產(chǎn)生于組織內(nèi)部,由射頻正弦波使細胞內(nèi)水分震蕩,產(chǎn)熱蒸發(fā),手術(shù)電極所接觸的細胞破裂從而使組織分開,而手術(shù)電極本身不發(fā)熱。
LEEP刀主要由圖1所示的幾大部分組成。射頻源產(chǎn)生射頻信號,經(jīng)過控制端、功率放大后隔離輸出,微控制器(CPU)根據(jù)預置的功率值精確控制輸出功率,檢測裝置實時監(jiān)測治療的程度,并可接受鍵盤輸入的功率設定值;手術(shù)電極用于將射頻源定點介入到病變組織;回路極板主要是用于形成治療回路;
6回路極板
DS98F-L型婦科利普刀的回路極板:
1、回路極板(ReturnPad)的結(jié)構(gòu)
回路極板主要由回路極板與連接線組成,回路極板主要是用來通過人體與Leep刀和治療源形成回路。
圖、回路極板的示意圖
24)回路極板插頭用于與主機射頻輸出回路極板插座3)連接。
25)回路極板連線。
26)回路極板用于頻電流的低密度大電流回路。
2、回路極板的技術(shù)要求:
從電路原理可知,在單獨回路中,電流樣,阻抗大的地方,消耗的功率就大,而回路極板和Leep刀是良導體,因此設備的輸出功率主要消耗在Leep刀與回路極板之間。由于回路極板與人體皮膚的接觸面、人體組織中的截面積遠遠大于病變組織與Leep刀之間的接觸面積,因此阻抗大、能量分布集中的地方是病變組織與Leep刀之間,所以生物熱效應主要產(chǎn)生在病變組織與Leep刀接觸的周圍。由此在實際操作過程中,必須注意以下事項:
1、回路極板與人體皮膚接觸面積必須盡量大。
2、放置回路極板時,盡量讓回路極板位于病變組織(Leep刀刀頭)的垂直下方,因為回路極板與病變組織(Leep刀刀頭)之間的距離會直接改變整個回路中的阻抗大小,改變能量分布,從而影響治療效果。
3、如果在治療過程中,發(fā)現(xiàn)患者皮膚與回路極板接觸部位有發(fā)熱或電擊現(xiàn)象,可以在患者皮膚與回路極板接觸表面涂層生理鹽水,減少兩者接觸表面的阻抗。
1、回路極板(ReturnPad)的結(jié)構(gòu)
回路極板主要由回路極板與連接線組成,回路極板主要是用來通過人體與Leep刀和治療源形成回路。
圖、回路極板的示意圖
25)回路極板連線。
26)回路極板用于頻電流的低密度大電流回路。
2、回路極板的技術(shù)要求:
從電路原理可知,在單獨回路中,電流樣,阻抗大的地方,消耗的功率就大,而回路極板和Leep刀是良導體,因此設備的輸出功率主要消耗在Leep刀與回路極板之間。由于回路極板與人體皮膚的接觸面、人體組織中的截面積遠遠大于病變組織與Leep刀之間的接觸面積,因此阻抗大、能量分布集中的地方是病變組織與Leep刀之間,所以生物熱效應主要產(chǎn)生在病變組織與Leep刀接觸的周圍。由此在實際操作過程中,必須注意以下事項:
1、回路極板與人體皮膚接觸面積必須盡量大。
2、放置回路極板時,盡量讓回路極板位于病變組織(Leep刀刀頭)的垂直下方,因為回路極板與病變組織(Leep刀刀頭)之間的距離會直接改變整個回路中的阻抗大小,改變能量分布,從而影響治療效果。
3、如果在治療過程中,發(fā)現(xiàn)患者皮膚與回路極板接觸部位有發(fā)熱或電擊現(xiàn)象,可以在患者皮膚與回路極板接觸表面涂層生理鹽水,減少兩者接觸表面的阻抗。
7操作手柄
DS98F-L型婦科利普刀的操作手柄:
操作手柄主要由手柄、Leep刀接頭、電線等部分組成。
27)手柄插頭 用于與主機射頻輸出的操作手柄插座連接
28)手柄連線
29)手柄體
31)Leep刀插座 用于連接Leep刀
注意!Leep刀與此插座連接必須牢固、可靠,否則可能工作不正常。
注意!使用時,如發(fā)現(xiàn)接頭處有發(fā)熱現(xiàn)象,表明此處接頭不完好,應仔細檢查。
治療用刀具----Leep刀
1、Leep刀的結(jié)構(gòu)
根據(jù)不同的病情,Leep刀的結(jié)構(gòu)有所不同,單從結(jié)構(gòu)上講,Leep刀分三大部分:電源接頭、刀體、Leep刀刀頭等部分組成。
警告!Leep刀使用前必須嚴格按本說明書規(guī)定的方法進行消毒和滅菌!
操作手柄主要由手柄、Leep刀接頭、電線等部分組成。
27)手柄插頭 用于與主機射頻輸出的操作手柄插座連接
28)手柄連線
29)手柄體
31)Leep刀插座 用于連接Leep刀
注意!Leep刀與此插座連接必須牢固、可靠,否則可能工作不正常。
注意!使用時,如發(fā)現(xiàn)接頭處有發(fā)熱現(xiàn)象,表明此處接頭不完好,應仔細檢查。
治療用刀具----Leep刀
1、Leep刀的結(jié)構(gòu)
根據(jù)不同的病情,Leep刀的結(jié)構(gòu)有所不同,單從結(jié)構(gòu)上講,Leep刀分三大部分:電源接頭、刀體、Leep刀刀頭等部分組成。
警告!Leep刀使用前必須嚴格按本說明書規(guī)定的方法進行消毒和滅菌!
8技術(shù)性能
DS98F-L型婦科利普刀的技術(shù)性能:
1、無毒:Leep刀的各部分及其絕緣層必須在溫(1000C以上、和消毒液的作用下不會產(chǎn)生有毒物質(zhì)。
2、耐溫:Leep刀的各部分及其絕緣層必須在溫的作用下不變形而保持穩(wěn)定的性能。
3、抗漏電性能好:在溫或消毒液條件下,整個Leep刀的漏電絕緣性能可靠。
4、導體絕緣層附著性能好:絕緣層必須經(jīng)受得起定的抗沖擊,在溫或消毒液的條件下不會剝落。
1、無毒:Leep刀的各部分及其絕緣層必須在溫(1000C以上、和消毒液的作用下不會產(chǎn)生有毒物質(zhì)。
2、耐溫:Leep刀的各部分及其絕緣層必須在溫的作用下不變形而保持穩(wěn)定的性能。
3、抗漏電性能好:在溫或消毒液條件下,整個Leep刀的漏電絕緣性能可靠。
4、導體絕緣層附著性能好:絕緣層必須經(jīng)受得起定的抗沖擊,在溫或消毒液的條件下不會剝落。
9使用要求
DS98F-L型婦科利普刀的使用要求:
Leep刀的主要作用是用來將射頻治療源微創(chuàng)地介入到病變部位。為了保證治療效果和安全使用,如下的因素起著重要的作用:
1、Leep刀與操作手柄的連接必須牢固可靠。
2、Leep刀刀桿的保護層必須完整,保護層有剝落現(xiàn)象時必須及時更換。
3、刀頭尺寸必須符合要求,否則會影響治療效果,甚至造成醫(yī)療事故。
4、每次使用完畢后,必須用紗布清洗干凈,定不準用硬物刮削刀頭。
5、Leep刀必須嚴格按操作規(guī)程消毒滅菌。
Leep刀的主要作用是用來將射頻治療源微創(chuàng)地介入到病變部位。為了保證治療效果和安全使用,如下的因素起著重要的作用:
1、Leep刀與操作手柄的連接必須牢固可靠。
2、Leep刀刀桿的保護層必須完整,保護層有剝落現(xiàn)象時必須及時更換。
3、刀頭尺寸必須符合要求,否則會影響治療效果,甚至造成醫(yī)療事故。
4、每次使用完畢后,必須用紗布清洗干凈,定不準用硬物刮削刀頭。
5、Leep刀必須嚴格按操作規(guī)程消毒滅菌。
10使用準備
DS98F-L型婦科利普刀的使用準備:
將儀器安放平穩(wěn),所有的移動應小心輕放,避免刮傷主機外部的各種引線,有關(guān)細節(jié)請見醫(yī)院的常規(guī)。
為了使儀器能良好的散熱,設備的周圍至少要保留0.5m以上的距離。設備后箱體上裝有冷卻風扇,電源打開后,風扇便開始工作(風扇工作時會產(chǎn)生定的聲響,此屬于正常情況)。如果設備長時間工作,殼體溫度有些升,也屬于正常情況。但如果發(fā)熱異常,請及時與本公司聯(lián)系。
將儀器安放平穩(wěn),所有的移動應小心輕放,避免刮傷主機外部的各種引線,有關(guān)細節(jié)請見醫(yī)院的常規(guī)。
為了使儀器能良好的散熱,設備的周圍至少要保留0.5m以上的距離。設備后箱體上裝有冷卻風扇,電源打開后,風扇便開始工作(風扇工作時會產(chǎn)生定的聲響,此屬于正常情況)。如果設備長時間工作,殼體溫度有些升,也屬于正常情況。但如果發(fā)熱異常,請及時與本公司聯(lián)系。
11連接說明
DS98F-L型婦科利普刀的連接:
1、電源的連接
隨機配備有條三線電源線,供電電源插座必須裝有帶地線的三線電源(并保證地線接地良好)。醫(yī)院必須定期檢查地線是否良好接地、三線之間良好絕緣、插座完好、電源線是否破損等問題。隨設備所提供的條黃綠色線在必要時用于將主機接地,不過我們建議,無論供電插座是否有地線,此接地線都應接地。
所供電電源為:交流220V±10%、50Hz±2%,在設備后面板上標注。盡管設備的耐壓符合標準,但在首次安裝設備時,應檢測并保證所供電電壓符合要求。
2、極板、手柄與設備的連接
將電極板插頭和手柄插頭分別與設備上對應的插座連接。
3、關(guān)于電磁干擾
雖然設備的設計具有定的雙向抗干擾能力,由于手柄、回路極板等外露部件的存在,仍可能是電磁干擾的產(chǎn)生源。
1、電源的連接
隨機配備有條三線電源線,供電電源插座必須裝有帶地線的三線電源(并保證地線接地良好)。醫(yī)院必須定期檢查地線是否良好接地、三線之間良好絕緣、插座完好、電源線是否破損等問題。隨設備所提供的條黃綠色線在必要時用于將主機接地,不過我們建議,無論供電插座是否有地線,此接地線都應接地。
所供電電源為:交流220V±10%、50Hz±2%,在設備后面板上標注。盡管設備的耐壓符合標準,但在首次安裝設備時,應檢測并保證所供電電壓符合要求。
2、極板、手柄與設備的連接
將電極板插頭和手柄插頭分別與設備上對應的插座連接。
3、關(guān)于電磁干擾
雖然設備的設計具有定的雙向抗干擾能力,由于手柄、回路極板等外露部件的存在,仍可能是電磁干擾的產(chǎn)生源。
12工作環(huán)境
DS98F-L型婦科利普刀的工作環(huán)境:
1、環(huán)境溫度:5℃~40℃
2、相對濕度:≤80%
3、大氣壓力:70kPa~106kPa
1、環(huán)境溫度:5℃~40℃
2、相對濕度:≤80%
3、大氣壓力:70kPa~106kPa
13電源要求
DS98F-L型婦科利普刀的電源要求:
1、電壓:220V±10%
2、頻率:50Hz±1Hz
3、相數(shù):單相
4、接地:在通電前應將附加的接地線連接醫(yī)院接地端子和儀器接地端子。
注意!本儀器在設計時雖然已經(jīng)考慮了電磁兼容性因素,但當與其它的醫(yī)用設備起工作時仍有可能受到干擾,或?qū)ζ渌O備造成干擾。
1、電壓:220V±10%
2、頻率:50Hz±1Hz
3、相數(shù):單相
4、接地:在通電前應將附加的接地線連接醫(yī)院接地端子和儀器接地端子。
注意!本儀器在設計時雖然已經(jīng)考慮了電磁兼容性因素,但當與其它的醫(yī)用設備起工作時仍有可能受到干擾,或?qū)ζ渌O備造成干擾。
14注意事項
DS98F-L型婦科利普刀的注意事項:
1、裝卸手柄、回路極板及移動儀器時應切斷電源。
2、不要在儀器面蓋上放任何東西。
3、本儀器不防爆,因此不能在易燃空氣中使用。
不使用儀器時應切斷電源,并用防塵罩蓋上。
1、裝卸手柄、回路極板及移動儀器時應切斷電源。
2、不要在儀器面蓋上放任何東西。
3、本儀器不防爆,因此不能在易燃空氣中使用。
不使用儀器時應切斷電源,并用防塵罩蓋上。
15治療操作
DS98F-L型婦科利普刀的治療操作:
面板功能示意圖
()操作模式選擇開關(guān)(上排中):
1、純切
2、混切
3、電灼
(二)(中排)
1、電源指示燈(中排左)
2、射頻能量指示燈(中排右)
3、射頻輸出能量調(diào)節(jié)旋扭(中排中)
L—低
Hi—
(三)(下排)
1、負極板插孔(左)
2、LEEP刀(手術(shù)電極)插孔(中)
3、腳踏開關(guān)(右)
注意!使用此設備治療時,在人體組織中可能會產(chǎn)生氣體栓塞(embolism)。因此,在實際操作時,定要按操作規(guī)程將Leep刀定位于病變組織,隨時觀察治療過程中的變化情況。
注意!盡管治療儀具有防止或減少短路或意外燒傷事故的保護措施,但為
確保設備更安全的使用,兩個電極(Leep刀或回路極板)應盡量遠離手術(shù)床,且不要相互接觸。
、回路極板的連接
警告!
回路極板的正確使用和在人體相關(guān)部位的安置是保證安全和有效使用單極射頻手術(shù)器械關(guān)鍵的因素(別是在為了防止燒傷病人等方面),因此,在使用治療器械時,必須嚴格按照規(guī)定的操作要求進行回路極板的準備、安置、監(jiān)視和取出。
本公司使用的回路極板為金屬板或其他導電極板。在安放回路極板時,首先保證回路極板與病人的皮膚接觸平滑、牢固且接觸整個回路極板平面,減少回路極板和皮膚之間的阻抗,從而避免燒傷病人;芈窐O板放置好后,再將電纜接頭接到射頻治療儀上。
治療床:在使用金屬回路極板時,定要在治療床上平鋪層絕緣的布,保證回路極板與治療床絕對絕緣。
二、Leep刀的連接
手柄與Leep刀的連接采用直插方式。
警告!當Leep刀不用時,定要保證它不接觸病人也不要接觸回路極板。將Leep刀安裝到操作手柄上時,保證Leep刀與刀柄接觸良好、牢固。然后將Leep刀的電源線接頭連接到治療儀上。
面板功能示意圖
()操作模式選擇開關(guān)(上排中):
1、純切
2、混切
3、電灼
(二)(中排)
1、電源指示燈(中排左)
2、射頻能量指示燈(中排右)
3、射頻輸出能量調(diào)節(jié)旋扭(中排中)
L—低
Hi—
(三)(下排)
1、負極板插孔(左)
2、LEEP刀(手術(shù)電極)插孔(中)
3、腳踏開關(guān)(右)
注意!使用此設備治療時,在人體組織中可能會產(chǎn)生氣體栓塞(embolism)。因此,在實際操作時,定要按操作規(guī)程將Leep刀定位于病變組織,隨時觀察治療過程中的變化情況。
注意!盡管治療儀具有防止或減少短路或意外燒傷事故的保護措施,但為
確保設備更安全的使用,兩個電極(Leep刀或回路極板)應盡量遠離手術(shù)床,且不要相互接觸。
、回路極板的連接
警告!
回路極板的正確使用和在人體相關(guān)部位的安置是保證安全和有效使用單極射頻手術(shù)器械關(guān)鍵的因素(別是在為了防止燒傷病人等方面),因此,在使用治療器械時,必須嚴格按照規(guī)定的操作要求進行回路極板的準備、安置、監(jiān)視和取出。
本公司使用的回路極板為金屬板或其他導電極板。在安放回路極板時,首先保證回路極板與病人的皮膚接觸平滑、牢固且接觸整個回路極板平面,減少回路極板和皮膚之間的阻抗,從而避免燒傷病人;芈窐O板放置好后,再將電纜接頭接到射頻治療儀上。
治療床:在使用金屬回路極板時,定要在治療床上平鋪層絕緣的布,保證回路極板與治療床絕對絕緣。
二、Leep刀的連接
手柄與Leep刀的連接采用直插方式。
警告!當Leep刀不用時,定要保證它不接觸病人也不要接觸回路極板。將Leep刀安裝到操作手柄上時,保證Leep刀與刀柄接觸良好、牢固。然后將Leep刀的電源線接頭連接到治療儀上。
16安全注意
DS98F-L型婦科利普刀的重要注意事項:
、零部件的問題
不要使用任何不屬于本公司指定或生產(chǎn)的電纜、附件、手術(shù)電極和中性電極,否則可能對患者、操作者、儀器造成傷害。
二、預防措施
本公司的頻電波刀治療儀屬于頻手術(shù)設備,在使用時必須對以下的必要的預防措施引起足夠的重視,以便減少意外灼傷的危險。
1、中性電極的整個面積應盡可能地緊貼患者身體,且要盡可能地靠近手術(shù)區(qū)域。
2、患者不應與接地的或有可觀的對地電容的金屬部件(如:手術(shù)臺、支架等)接觸,為此建議使用抗靜電板。
3、應避免皮膚對皮膚的接觸(例如患者手臂和身體間),如襯墊塊紗布。
4、在對同患者使用頻手術(shù)設備和生理監(jiān)護儀時,所有監(jiān)護電極應盡可能放在遠離手術(shù)電極的地方。不推薦使用針狀監(jiān)護電極。
5、任何情況下推薦使用具有頻電流限制器的監(jiān)護系統(tǒng)。
6、手術(shù)電極電纜應放置得避免與患者或其他導線接觸。暫時不用的手術(shù)電極應和患者隔開安放。
7、應選擇盡可能低的輸出功率以達到預期目的。
8、在正常的工作設定時,輸出明顯的降低或外科設備不能正常工作,可能
說明中性電極接觸不良或使用不當。
9、進行頻手術(shù)前應該將易燃的清潔劑或消毒劑的溶劑蒸發(fā)掉。在使用設備前必須擦掉存在于患者身下或人體凹處(如臍部)或人體腔中(陰道內(nèi))的易燃性液體積液。必須對內(nèi)含氣體著火的危險引起注意。某些材料,如充滿了氧氣的脫脂棉、紗布在正常使用中,可能被設備正常使用產(chǎn)生的火花引起著火。
10、患者使用心臟起搏器或起搏器電極時,可能存在種危險,因為可能對起搏器的工作有干擾,或起搏器遭到損壞,遇到可疑情況,應向心臟科請教,以取得幫助。
三、干擾情況
頻手術(shù)設備運行時產(chǎn)生的干擾可能對其他醫(yī)用電器設備的工作產(chǎn)生不利影響。
四、定期檢查
建議使用者定期檢查附件,別是檢查操作手柄電纜和回路電極板電纜的磨損情況,如絕緣損壞定不能繼續(xù)使用必須更換。
五、使用LEEP刀的注意事項
術(shù)后隨訪
1、術(shù)后個月內(nèi),禁盆浴,禁性生活,術(shù)后周復查,記錄創(chuàng)面修復情況,陰道出血及分泌物情況,追查病理結(jié)果。
2、術(shù)后第次月經(jīng)干凈后再次復查,了解宮頸修復情況,必要時可輔助應用其他方法治療。
3、術(shù)后3個月根據(jù)病理結(jié)果決定是否需再行CCT或陰道鏡檢。如需要可行二次LEEP治療。
、零部件的問題
不要使用任何不屬于本公司指定或生產(chǎn)的電纜、附件、手術(shù)電極和中性電極,否則可能對患者、操作者、儀器造成傷害。
二、預防措施
本公司的頻電波刀治療儀屬于頻手術(shù)設備,在使用時必須對以下的必要的預防措施引起足夠的重視,以便減少意外灼傷的危險。
1、中性電極的整個面積應盡可能地緊貼患者身體,且要盡可能地靠近手術(shù)區(qū)域。
2、患者不應與接地的或有可觀的對地電容的金屬部件(如:手術(shù)臺、支架等)接觸,為此建議使用抗靜電板。
3、應避免皮膚對皮膚的接觸(例如患者手臂和身體間),如襯墊塊紗布。
4、在對同患者使用頻手術(shù)設備和生理監(jiān)護儀時,所有監(jiān)護電極應盡可能放在遠離手術(shù)電極的地方。不推薦使用針狀監(jiān)護電極。
5、任何情況下推薦使用具有頻電流限制器的監(jiān)護系統(tǒng)。
6、手術(shù)電極電纜應放置得避免與患者或其他導線接觸。暫時不用的手術(shù)電極應和患者隔開安放。
7、應選擇盡可能低的輸出功率以達到預期目的。
8、在正常的工作設定時,輸出明顯的降低或外科設備不能正常工作,可能
說明中性電極接觸不良或使用不當。
9、進行頻手術(shù)前應該將易燃的清潔劑或消毒劑的溶劑蒸發(fā)掉。在使用設備前必須擦掉存在于患者身下或人體凹處(如臍部)或人體腔中(陰道內(nèi))的易燃性液體積液。必須對內(nèi)含氣體著火的危險引起注意。某些材料,如充滿了氧氣的脫脂棉、紗布在正常使用中,可能被設備正常使用產(chǎn)生的火花引起著火。
10、患者使用心臟起搏器或起搏器電極時,可能存在種危險,因為可能對起搏器的工作有干擾,或起搏器遭到損壞,遇到可疑情況,應向心臟科請教,以取得幫助。
三、干擾情況
頻手術(shù)設備運行時產(chǎn)生的干擾可能對其他醫(yī)用電器設備的工作產(chǎn)生不利影響。
四、定期檢查
建議使用者定期檢查附件,別是檢查操作手柄電纜和回路電極板電纜的磨損情況,如絕緣損壞定不能繼續(xù)使用必須更換。
五、使用LEEP刀的注意事項
術(shù)后隨訪
1、術(shù)后個月內(nèi),禁盆浴,禁性生活,術(shù)后周復查,記錄創(chuàng)面修復情況,陰道出血及分泌物情況,追查病理結(jié)果。
2、術(shù)后第次月經(jīng)干凈后再次復查,了解宮頸修復情況,必要時可輔助應用其他方法治療。
3、術(shù)后3個月根據(jù)病理結(jié)果決定是否需再行CCT或陰道鏡檢。如需要可行二次LEEP治療。
17技術(shù)規(guī)范
DS98F-L型婦科利普刀的技術(shù)規(guī)范:
、設備的型號
DS98F-L
二、設備的分類
1、設備按安裝的方式分屬于可攜帶式設備。
2、設備按防電擊類型分屬于Ⅰ類設備,具有獨立的保護接地線。
3、設備按防電擊的程度分屬于BF型設備。
4、設備按工作制分屬于短時加載運行工作制。
5、按對有害進液的防護程度分屬于普通設備。
三、主要技術(shù)指標:
1、工作環(huán)境溫度:5℃ -40℃。
2、工作環(huán)境相對濕度:≤ 80 %。
3、工作環(huán)境大氣壓力:70kPa—106kPa。
4、電源:交流220V±22V 50Hz±1Hz。
5、射頻工作頻率:3、8MHZ。
6、射頻輸出功率范圍:0—150W可調(diào)。
7、射頻輸出功率誤差:±20%。
8、大射頻輸出功率:150W±10W(負載510歐姆)。
9、輸出指示音響:頻率2048Hz±150Hz 聲級 ≥65dB。
10、預置功率方式:手動定值預置、
11、整機功耗:不大于300W。
12、工作制:短時加載運行(加載時間≤20秒,間歇時間≥20秒)。
13、大開路輸出峰值電壓:VP-P<800V。
14、外形尺寸:660mm×460 mm×250 mm。
15、毛重/凈重:21Kg/14Kg。
、設備的型號
DS98F-L
二、設備的分類
1、設備按安裝的方式分屬于可攜帶式設備。
2、設備按防電擊類型分屬于Ⅰ類設備,具有獨立的保護接地線。
3、設備按防電擊的程度分屬于BF型設備。
4、設備按工作制分屬于短時加載運行工作制。
5、按對有害進液的防護程度分屬于普通設備。
三、主要技術(shù)指標:
1、工作環(huán)境溫度:5℃ -40℃。
2、工作環(huán)境相對濕度:≤ 80 %。
3、工作環(huán)境大氣壓力:70kPa—106kPa。
4、電源:交流220V±22V 50Hz±1Hz。
5、射頻工作頻率:3、8MHZ。
6、射頻輸出功率范圍:0—150W可調(diào)。
7、射頻輸出功率誤差:±20%。
8、大射頻輸出功率:150W±10W(負載510歐姆)。
9、輸出指示音響:頻率2048Hz±150Hz 聲級 ≥65dB。
10、預置功率方式:手動定值預置、
11、整機功耗:不大于300W。
12、工作制:短時加載運行(加載時間≤20秒,間歇時間≥20秒)。
13、大開路輸出峰值電壓:VP-P<800V。
14、外形尺寸:660mm×460 mm×250 mm。
15、毛重/凈重:21Kg/14Kg。
18維護保養(yǎng)
DS98F-L型婦科利普刀的維護保養(yǎng):
、 治療儀的清潔、消毒和滅菌
1、設備的清潔
1)不要將清潔劑或其他的液體直接倒在儀器上!
2)清潔設備時,可以用干凈的濕布清潔設備的外表、前后面板、手柄、電線、回路極板。
3)治療儀不能被消毒。不允許液體進入設備箱體。
4)可以用干凈的布蘸上標準的醫(yī)用酒精清潔設備外殼。
2、Leep刀的清潔、消毒和滅菌
1)術(shù)前清潔:用2%戊二醛浸泡50分鐘以上,有病毒污染應浸泡8小時以上而達到滅菌的目的。
2)術(shù)中清潔:術(shù)中如發(fā)現(xiàn)Leep刀上有粘著物時,用消毒的鑷子夾住醫(yī)用紗布蘸醫(yī)用酒精擦拭或沖洗。
3)術(shù)后清潔:用生理鹽水將Leep刀擦拭、沖洗干凈。
3、手柄的清潔
術(shù)后用標準醫(yī)用酒精擦拭消毒,不準溫或浸泡消毒。
二、治療儀的預防性檢查
1、每次使用前,檢查并保證儀器接地良好。
2、每次使用前,必須認真檢查并保證手柄電源線、回路極板的電源線完好。
3、每次使用前,必須認真檢查并保證Leep刀的刀頭、刀桿、Leep刀與手柄接頭是否符合要求。
4、每次使用時,應檢查設備的溫升、風扇是否工作正常等問題,有問題應及
時處理。
5、每三個月要檢查并保證網(wǎng)電源和設備電源插座、設備電源線是否完好。
6、每個月應檢查風扇的工作狀況,有問題及時處理。
三、治療儀使用時注意事項
1、主機部分
1)主機應放置在通風、干燥的環(huán)境中,主機后部與墻的間隔距離少保持50cm,且主機兩側(cè)的通風孔附近應保持通暢,才能保證主機的通風和散熱系統(tǒng)正常工作。
2)手術(shù)開始前,應先打開主機電源,使主機預熱2分鐘,
3)儀器長期不使用時應放在儀器的外包裝箱內(nèi),或置于通風環(huán)境中;
4)儀器必須良好接地,以確保使用安全;
5)使用治療前,必須保證電纜、手柄及刀具等連接良好;
6)啟動治療開關(guān)前,應保證Leep刀與回路極板不能短路;
7)儀器有問題,及時通知供貨商,
2、回路極板
使用回路極板時,在將回路極板從病人的腰背下取出時,應該持拿回路極板的小手柄將其拿出,不能拉住回路極板的連線將其拉出。如果長期按照后種方式操作,將使回路極板連線與回路極板接觸不良或脫離,導致主機在工作時頻繁報警,不能正常工作。
3、Leep刀手柄
手柄定不能浸泡消毒,因為手柄中有電路導線,旦被水滲入,就有可能導致手柄不能正常,從而影響治療效果。解決的方法是采用無水乙醇(無水酒精)來對手柄表面消毒。
4、治療刀具
1)使用前將刀具用干燥的無毒紗布擦干,尤其是對刀具末端連接端子部位
定要將其擦拭干燥,如果刀具在與手柄連接的部位有水分,將導致主機不能正常工作。
2)對刀具進行消毒時,好采用不銹鋼消毒杯,將刀具頭部向下放置浸泡在消毒液中,刀具末端連接端部位露出液面,這樣可以保證連接端子不進水,還能避免連接端子表面被消毒液氧化而降低導電性,連接端子消毒可使用無水乙醇。
3)刀具在使用后將會在刀尖部位粘著些殘余物質(zhì),可以用浸泡醫(yī)用酒精的紗布擦拭掉,建議不要使用手術(shù)刀刮削刀頭部位。
4)如發(fā)現(xiàn)刀桿表面絕緣層有脫落現(xiàn)象(別刀頭部分),定不要繼續(xù)使用,應及時更換。
5)Leep刀用后應清潔干凈,安全保管。非業(yè)維修人員不得自行拆卸維修。
、 治療儀的清潔、消毒和滅菌
1、設備的清潔
1)不要將清潔劑或其他的液體直接倒在儀器上!
2)清潔設備時,可以用干凈的濕布清潔設備的外表、前后面板、手柄、電線、回路極板。
3)治療儀不能被消毒。不允許液體進入設備箱體。
4)可以用干凈的布蘸上標準的醫(yī)用酒精清潔設備外殼。
2、Leep刀的清潔、消毒和滅菌
1)術(shù)前清潔:用2%戊二醛浸泡50分鐘以上,有病毒污染應浸泡8小時以上而達到滅菌的目的。
2)術(shù)中清潔:術(shù)中如發(fā)現(xiàn)Leep刀上有粘著物時,用消毒的鑷子夾住醫(yī)用紗布蘸醫(yī)用酒精擦拭或沖洗。
3)術(shù)后清潔:用生理鹽水將Leep刀擦拭、沖洗干凈。
3、手柄的清潔
術(shù)后用標準醫(yī)用酒精擦拭消毒,不準溫或浸泡消毒。
二、治療儀的預防性檢查
1、每次使用前,檢查并保證儀器接地良好。
2、每次使用前,必須認真檢查并保證手柄電源線、回路極板的電源線完好。
3、每次使用前,必須認真檢查并保證Leep刀的刀頭、刀桿、Leep刀與手柄接頭是否符合要求。
4、每次使用時,應檢查設備的溫升、風扇是否工作正常等問題,有問題應及
時處理。
5、每三個月要檢查并保證網(wǎng)電源和設備電源插座、設備電源線是否完好。
6、每個月應檢查風扇的工作狀況,有問題及時處理。
三、治療儀使用時注意事項
1、主機部分
1)主機應放置在通風、干燥的環(huán)境中,主機后部與墻的間隔距離少保持50cm,且主機兩側(cè)的通風孔附近應保持通暢,才能保證主機的通風和散熱系統(tǒng)正常工作。
2)手術(shù)開始前,應先打開主機電源,使主機預熱2分鐘,
3)儀器長期不使用時應放在儀器的外包裝箱內(nèi),或置于通風環(huán)境中;
4)儀器必須良好接地,以確保使用安全;
5)使用治療前,必須保證電纜、手柄及刀具等連接良好;
6)啟動治療開關(guān)前,應保證Leep刀與回路極板不能短路;
7)儀器有問題,及時通知供貨商,
2、回路極板
使用回路極板時,在將回路極板從病人的腰背下取出時,應該持拿回路極板的小手柄將其拿出,不能拉住回路極板的連線將其拉出。如果長期按照后種方式操作,將使回路極板連線與回路極板接觸不良或脫離,導致主機在工作時頻繁報警,不能正常工作。
3、Leep刀手柄
手柄定不能浸泡消毒,因為手柄中有電路導線,旦被水滲入,就有可能導致手柄不能正常,從而影響治療效果。解決的方法是采用無水乙醇(無水酒精)來對手柄表面消毒。
4、治療刀具
1)使用前將刀具用干燥的無毒紗布擦干,尤其是對刀具末端連接端子部位
定要將其擦拭干燥,如果刀具在與手柄連接的部位有水分,將導致主機不能正常工作。
2)對刀具進行消毒時,好采用不銹鋼消毒杯,將刀具頭部向下放置浸泡在消毒液中,刀具末端連接端部位露出液面,這樣可以保證連接端子不進水,還能避免連接端子表面被消毒液氧化而降低導電性,連接端子消毒可使用無水乙醇。
3)刀具在使用后將會在刀尖部位粘著些殘余物質(zhì),可以用浸泡醫(yī)用酒精的紗布擦拭掉,建議不要使用手術(shù)刀刮削刀頭部位。
4)如發(fā)現(xiàn)刀桿表面絕緣層有脫落現(xiàn)象(別刀頭部分),定不要繼續(xù)使用,應及時更換。
5)Leep刀用后應清潔干凈,安全保管。非業(yè)維修人員不得自行拆卸維修。
19安全須知
DS98F-L型婦科利普刀的安全須知:
●安全和有效地使用儀器不僅取決于設備的設計和質(zhì)量,而且在很大程度上取決于使用者的操作。為了保證安全性和治療效果,更重要的是操作者要詳細閱讀所有的文件,并能夠理解,在操作時必須嚴格遵守。
●治療時的安全性在很大程度上取決于操作者的婦科醫(yī)療知識和臨床經(jīng)驗。
●操作者在自行單獨使用該儀器前,必須接受對該設備操作的門培訓,并取得相應的使用該設備的資格證。
●只允許經(jīng)過技術(shù)培訓的婦科醫(yī)務人員嚴格按照操作規(guī)程使用該儀器!
●不要試圖改進儀器。
●如在使用中出現(xiàn)異常,應立即切斷電源。
●將儀器可靠地接地并保證接地阻抗小于0.1歐姆。
●設備在使用過程中可能會出現(xiàn)火花, 因此使用時定注意Leep刀不要接觸易燃易爆的物體。
●安全和有效地使用儀器不僅取決于設備的設計和質(zhì)量,而且在很大程度上取決于使用者的操作。為了保證安全性和治療效果,更重要的是操作者要詳細閱讀所有的文件,并能夠理解,在操作時必須嚴格遵守。
●治療時的安全性在很大程度上取決于操作者的婦科醫(yī)療知識和臨床經(jīng)驗。
●操作者在自行單獨使用該儀器前,必須接受對該設備操作的門培訓,并取得相應的使用該設備的資格證。
●只允許經(jīng)過技術(shù)培訓的婦科醫(yī)務人員嚴格按照操作規(guī)程使用該儀器!
●不要試圖改進儀器。
●如在使用中出現(xiàn)異常,應立即切斷電源。
●將儀器可靠地接地并保證接地阻抗小于0.1歐姆。
●設備在使用過程中可能會出現(xiàn)火花, 因此使用時定注意Leep刀不要接觸易燃易爆的物體。
20售后服務
DS98F-L型婦科利普刀的的售后服務:
1、本公司產(chǎn)品達不到產(chǎn)品標準要求的,根據(jù)中華人民共和產(chǎn)品質(zhì)量法和合同法本公司負責修理、更換或退貨;
2、因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、財產(chǎn)損害的,本公司承擔相應責任,但下列情況之者本公司不承擔責任:
a)擅自拆卸安裝該產(chǎn)品造成的故障
b) 在使用搬運過程中,不慎摔打失落而造成的故障;
c)因缺乏合理的維護或未達到使用環(huán)境要求而造成的故障;
d)未按說明書要求操作造成的故障;
e)未經(jīng)本公司許可自行維修造成的故障;
f)因其它不可抗拒自然因素造成的故障。
g)本公司對售出產(chǎn)品自安裝之日起,實行年保修,終身維修;
h)如需要,本公司將提供電路圖、元器件清單等以供經(jīng)本公司認可的合格技術(shù)人員維修使用;
1、本公司產(chǎn)品達不到產(chǎn)品標準要求的,根據(jù)中華人民共和產(chǎn)品質(zhì)量法和合同法本公司負責修理、更換或退貨;
2、因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、財產(chǎn)損害的,本公司承擔相應責任,但下列情況之者本公司不承擔責任:
a)擅自拆卸安裝該產(chǎn)品造成的故障
b) 在使用搬運過程中,不慎摔打失落而造成的故障;
c)因缺乏合理的維護或未達到使用環(huán)境要求而造成的故障;
d)未按說明書要求操作造成的故障;
e)未經(jīng)本公司許可自行維修造成的故障;
f)因其它不可抗拒自然因素造成的故障。
g)本公司對售出產(chǎn)品自安裝之日起,實行年保修,終身維修;
h)如需要,本公司將提供電路圖、元器件清單等以供經(jīng)本公司認可的合格技術(shù)人員維修使用;
22產(chǎn)品相冊
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