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蛋白質(zhì)藥物具有潛在的免疫原性，可能誘導(dǎo)人體產(chǎn)生抗藥物抗體（anti-drug antibodies，adas）。adas可能降低藥物療效，或者引起過敏反應(yīng)，甚至威脅生命。監(jiān)測蛋白質(zhì)藥物的潛在免疫反應(yīng)（immune response，ir）已成為藥物開發(fā)和上市后的監(jiān)管要求。常用檢測包括：對結(jié)合藥物抗體的檢測、抗藥物中和抗體檢測等。
更新時間:2024-12-18
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