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江西常樂潔凈工程向民營企業(yè)投身口罩建設(shè)生產(chǎn)的企業(yè)家致敬

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企業(yè)類型：生產(chǎn)商

公司地址：江西省南昌國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)浙江大學(xué)科技園二區(qū)研發(fā)樓A1棟7層

主營產(chǎn)品：環(huán)保工程，地坪工程，凈化設(shè)備銷售、維護(hù)，室內(nèi)外裝飾裝修工程，機(jī)電設(shè)備安裝工程，水電安裝，中央空調(diào)安裝，建筑智能化工程，安防工程，管道工程，防水防腐保溫工程，信息技術(shù)咨詢服務(wù)。公司以“潔凈領(lǐng)域的示范”標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求，以專業(yè)的技術(shù)，締造凈化行業(yè)的知名品牌。

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產(chǎn)品簡介
江西常樂潔凈工程向民營企業(yè)投身口罩建設(shè)生產(chǎn)的企業(yè)家致敬
“彰顯了構(gòu)建人類命運(yùn)共同體的使命擔(dān)當(dāng)”�！盀榱斯餐奈磥怼薄皥F(tuán)結(jié)就是力量”“鐵桿朋友，風(fēng)雨同行！”“消失吧，黑夜！黎明時(shí)我們將獲勝！”……這些印在援助物資上的話語，寄托著中國人民的支持與祝福�？挂咧罚环袊鲊部藭r(shí)艱的畫面溫暖人心。

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公司簡介
 江西常樂潔凈工程向民營企業(yè)投身口罩建設(shè)生產(chǎn)的企業(yè)家致敬
“彰顯了構(gòu)建人類命運(yùn)共同體的使命擔(dān)當(dāng)”。“為了共同的未來”“團(tuán)結(jié)就是力量”“鐵桿朋友，風(fēng)雨同行！”“消失吧，黑夜！黎明時(shí)我們將獲勝！”……這些印在援助物資上的話語，寄托著中國人民的支持與祝福�？挂咧�，一幅幅中國同各國共克時(shí)艱的畫面溫暖人心。
公司名稱：江西常樂潔凈環(huán)境工程有限公司

施工階段，爭取早日投產(chǎn)，為災(zāi)區(qū)盡快輸送物資。
所有廠商須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。本公司建設(shè)車間采用組合式三級過濾凈化空調(diào)臭氧滅菌帶新風(fēng)機(jī)組，醫(yī)用二類十萬級凈化車間建設(shè)商。
 
醫(yī)用防護(hù)類請執(zhí)行十萬級三級過濾凈化標(biāo)準(zhǔn)，民用請防護(hù)類執(zhí)行三十萬級標(biāo)準(zhǔn)，如在標(biāo)準(zhǔn)上可以打折，那么那天我佩戴的防護(hù)物資可能就是不合格，我感染的幾率會增大，為了你和他人的健康，請按照標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。
 
醫(yī)用防護(hù)服及醫(yī)用口罩生產(chǎn)車間按照無塵無菌環(huán)境建設(shè)，確保制作醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用口罩時(shí)不受外界污染。按照高潔凈程度要求，生產(chǎn)車間采用特殊的凈化空調(diào)設(shè)備，能夠在更新空氣的同時(shí)進(jìn)行除塵殺菌，保證車間處于無菌狀態(tài)。

醫(yī)療器械凈化車間的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和要求 
多年實(shí)施的《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》，在日常監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈產(chǎn)房建設(shè)不夠規(guī)范。綜合眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在生產(chǎn)及監(jiān)管過程中出現(xiàn)的各種問題，現(xiàn)提出潔凈廠房的建設(shè)要求如下：
 
一、目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)和工作文件
 
1、YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范；
 
2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第1部分：通用要求；
 
3、YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾；
 
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范；
 
5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》中附錄A；
 
6、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》（國食藥監(jiān)械[2009]835號）；
 
7、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]836號)。

 

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